Labatec Pharma announces exclusive licensing agreement signed with Radius Health Inc., to commercialise Tymlos in Switzerland and the Middle East North Africa region

LABATEC PHARMA ANNOUNCES EXCLUSIVE LICENSING AGREEMENT
SIGNED WITH RADIUS HEALTH INC, TO COMMERCIALISE TYMLOS
IN SWITZERLAND AND THE MIDDLE EAST NORTH AFRICA REGION

 

Geneva, June 9, 2022 – Labatec Pharma SA (Labatec) signed a new licensing agreement with Radius Health, Inc. (Radius) (NASDAQ: RDUS), for the rights to commercialise TYMLOS® (abaloparatide), a subcutaneous injection for the treatment of postmenopausal women with osteoporosis at high risk for fracture.

In accordance with the terms of the agreement, Labatec will register, commercialize, and distribute TYMLOS on an exclusive basis in Switzerland and the Middle East North Africa (MENA) region including Bahrain, Iraq, Jordan, Kuwait, Oman, Qatar, Saudi Arabia, UAE, Algeria, and Morocco. The responsibilities include all commercial activities related to TYMLOS including sales, marketing, medical affairs, pricing, and reimbursement. Radius will be responsible for supplying the drug to Labatec.

Faisal Darwazeh, CEO of Labatec: “We are pleased to enter in a partnership with Radius, to bring an alternative and innovative treatment for osteoporosis to our patients in Switzerland and the MENA region, building on our existing and growing portfolio of licensed and innovative medicines. We are looking forward to this collaboration.”

Chhaya Shah, Senior Vice President of Radius (leader of the clinical and regulatory activity for abaloparatide): “We are delighted to partner with Labatec in these very important countries and to make TYMLOS available to patients who suffer from osteoporosis.”

About Labatec

A Swiss based privately owned pharmaceutical company, based in Meyrin (Geneva). Labatec develops and markets medicines that contribute to improving patients’ quality of life. Labatec is a leading licensing partner in the specialty and innovative medicines segments, across the Swiss and MENA markets.

Labatec’s extensive portfolio includes more than 70 high-quality products, manufactured in Europe and Canada, and supplied to 14 countries comprising Switzerland, Austria, the Middle East and North Africa. Labatec is a recognized partner of choice for hospitals (anti-infectious, anesthetic, antiemetic and oncological products) and has an established retail presence in the therapeutic categories of osteoporosis, muscle relaxants, women’s health and opthamology.

http://www.labatecpharma.com/

For further information please contact:
Labatec Pharma SA
Business Development Team
Email: bd@labatec.com
Tel: +41 22 785 95 00 (Head Office)

For media enquiries please contact:
Labatec Pharma SA
Head of Press & Communications
Email: press@labatec.com
Tel: +41 22 785 95 00 (Head Office)

About Radius

Radius is a global biopharmaceutical company focused on addressing unmet medical needs in the areas of bone health, orphan diseases, and oncology. Radius’ lead product, TYMLOS® (abaloparatide) injection, was approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of postmenopausal women with osteoporosis at high risk for fracture. The Radius clinical pipeline includes investigational abaloparatide injection for potential use in the treatment of men with osteoporosis; the investigational drug, elacestrant (RAD1901), for potential use in the treatment of hormone-receptor positive breast cancer out-licensed to Menarini Group; and the investigational drug RAD011, a synthetic cannabidiol oral solution with potential utilization in multiple neuro-endocrine, neurodevelopmental, or neuropsychiatric disease areas, initially targeting Prader-Willi syndrome, Angelman syndrome, and infantile spasms.

TYMLOS (abaloparatide) injection was approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of postmenopausal women with osteoporosis at high risk for fracture defined as history of osteoporotic fracture, multiple risk factors for fracture, or patients who have failed or are intolerant to other available osteoporosis therapies.

For further information please contact:
Investor & Media Relations
Ethan Holdaway
Email: investor-relations@radiuspharm.com
Phone: (617) 583-2017

14 juin 2022

News

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LABATEC PHARMA INAUGURE SON NOUVEAU SITE DE PRODUCTION AU PORTUGAL

Sintra, le 30 juin 2021 – Labatec a inauguré sa première usine au Portugal, en présence du Secrétaire d’État à l’internationalisation, Eurico Brilhante Dias, du Vice-président d’Infarmed, António Faria Vaz, de l’ambassadeur de Suisse au Portugal, André Regil, et du maire de Sintra, Basílio Horta.

La construction a commencé en janvier 2018, et trois ans plus tard, après un investissement de 15 millions d’euros et l’embauche de 40 employés portugais, Labatec lance officiellement la production de médicaments au Portugal, plus précisément à Sintra. Toute la production de médicaments est destinée aux marchés d’exportation de la Suisse, du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord. Labatec met également ses capacités de production au service d’autres partenaires européens pour fabriquer leurs produits sur un site de production de pointe et les exporter vers leurs marchés mondiaux. Le site est déjà approuvé par les agences sanitaires d’Europe et de divers pays du Moyen-Orient et d’Afrique du Nord.

Avec une superficie d’environ 4 000 m2, qui comprend des bureaux, des locaux de production, de conditionnement, des laboratoires et un entrepôt, le nouveau site de fabrication est équipé des dernières technologies et conçu selon les dernières et les plus hautes normes européennes de bonnes pratiques de fabrication (GMP). Conçue dans une perspective d’avenir, cette nouvelle usine a une capacité de production initiale de 250 millions de comprimés, ce qui permet de passer rapidement à 2 milliards de comprimés par an, à son maximum.

 

À propos de Labatec

Labatec est une société pharmaceutique privée basée en Suisse qui possède plus de 60 ans d’expérience dans la production et la fourniture de médicaments de haute qualité en Suisse, au Moyen-Orient et en Afrique du Nord. Elle possède un assortiment très large, comprenant plus de 70 produits et 280 références. Labatec développe des médicaments (comprimés oraux solides) axés sur le système musculosquelettique et exporte vers différents marchés des médicaments pour l’ophtalmologie, les analgésiques, la santé des femmes, entre autres. Labatec a été rachetée en 2008 par le Dr. Samih Darwazah, fondateur de Hikma Pharmaceuticals PLC, une entreprise pharmaceutique cotée à la Bourse de Londres et présente dans plus de 31 pays.

Contactez-nous pour obtenir de plus amples informations
manufacture@labatec.com
Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (GE)

6 juillet 2021

News

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Swissmedic autorise la mise sur le marché d’Intrarosa® (prastérone) pour le traitement de l’atrophie vulvo-vaginale chez les femmes post-menopausées

Swissmedic autorise la mise sur le marché d’Intrarosa® (prastérone) pour le traitement de l’atrophie vulvo-vaginale chez les femmes post-menopausées

Un médicament novateur pour le traitement de l’atrophie vulvo-vaginale à base de prastérone (DHEA)

 

Genève, le 02.06.2020 – Swissmedic, l’institut suisse des produits thérapeutiques, a octroyé le 19.05.2020, une autorisation de mise sur le marché pour la substance active prastérone dans le traitement local de l’atrophie vulvo-vaginale chez les femmes post-ménopausées. Ce médicament sera commercialisé sous le nom d’Intrarosa®, sous la forme d’ovule vaginal contenant 6,5 mg de prastérone. La prastérone est aussi connue sous le nom de déhydroépiandrostérone (DHEA).

La carence en hormones sexuelles associée à la ménopause peut causer l’amincissement et la sécheresse des tissus de la vulve et du vagin. La DHEA est naturellement secrétée et est utilisée pour fabriquer des œstrogènes et androgènes dans le vagin. Intrarosa® peut donc compenser les hormones sexuelles naturelles insuffisantes dans le vagin des femmes après la ménopause. Ce médicament va ainsi améliorer de manière physiologique les symptômes de l’atrophie vulvo-vaginale, notamment la sécheresse vaginale, les douleurs pendant l’activité sexuelle (dyspareunie), l’irritation et les démangeaisons.

On estime que plus de 50% des femmes ménopausées souffrent d’atrophie vulvo-vaginale(1)  (qui fait partie du syndrome génito-urinaire de la ménopause) mais c’est un sujet encore peu abordé par les femmes et leurs médecins(2) . Il est pourtant reconnu que l’atrophie vulvo-vaginale affecte négativement la qualité de vie des femmes au quotidien(1) .

À propos d’Intrarosa®

Intrarosa® est un ovule vaginal contenant 6,5 mg de prastérone (DHEA), disponible en emballage de 28 ovules, avec 6 applicateurs réutilisables. La dose recommandée est un ovule vaginal inséré une fois par jour au coucher, grâce à – ou sans – l’utilisation de l’applicateur fourni (3).

La prastérone est un composé stéroïdien naturel inactif en lui-même. Après son administration intravaginale, la prastérone est transformée en œstrogènes et androgènes à l’intérieur des cellules vaginales. Intrarosa® se différencie ainsi des préparations oestrogéniques puisqu’il apporte également des androgènes qui ont une action complémentaire sur la santé vaginale. Les hormones sexuelles fabriquées par la prastérone à l’intérieur des cellules vaginales sont ensuite également inactivées localement dans ces mêmes cellules. Ceci évite donc la libération de stéroïdes sexuels actifs dans la circulation(4) . Intrarosa® permet d’appliquer ce mécanisme d’action, également connu sous le nom d’intracrinologie (5) , de manière innovante pour traiter l’atrophie vulvo-vaginale chez les femmes ménopausées.

Développement d’Intrarosa®

Intrarosa® a été développé au Québec par Endoceutics, une société fondée par feu Dr Fernand Labrie (1937-2019). Le produit est approuvé pour la vente aux États-Unis, en Europe et au Canada depuis 2016, 2018 et 2019, respectivement, et y est commercialisé via des partenaires de choix comme Labatec pour la Suisse. « Labatec se réjouit de donner accès en Suisse au premier traitement local à base de DHEA pour le traitement de l’atrophie vulvo-vaginale après la ménopause », déclare Faisal Darwazeh, CEO chez Labatec. « L’intégration de ce produit innovant dans notre portefeuille illustre l’engagement fort de Labatec pour l’amélioration de la santé des femmes ».

L’efficacité d’Intrarosa® sur la dyspareunie et la sécheresse vaginale, deux symptômes de l’atrophie vulvo-vaginale due à la ménopause, de même que sur trois marqueurs de la santé vaginale (pH vaginal et pourcentage des cellules parabasales et superficielles), a été démontrée dans plusieurs études cliniques de phase III contrôlées versus placebo (6) .

Les données de sécurité d’Intrarosa® ont été documentées grâce à plusieurs études cliniques dont une étude sur 52 semaines (7)  .

À propos de Labatec

Société pharmaceutique privée implantée à Meyrin (Genève) depuis 1957, Labatec possède plus de 60 ans d’expérience dans la mise sur le marché de produits pharmaceutiques en Suisse. Labatec développe et commercialise des médicaments qui contribuent à améliorer la qualité de vie de patients, en parfaite synergie avec les besoins des secteurs hospitaliers et de ville. Notre portefeuille compte plus de 60 produits de haute qualité et principalement fabriqués en Europe. Labatec est un partenaire reconnu des hôpitaux suisses (produits anti-infectieux, anesthésiques, antiémétiques et oncologiques) et compte aussi plusieurs gammes de produits sur prescription dans l’ostéoporose, les myorelaxants et la santé de la femme. Nous proposons notamment un large éventail de contraceptifs à prix abordable pour les patientes.

Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter http://www.labatecpharma.com/

À propos d’Endoceutics

Endoceutics, Inc. est basé à Québec, au Canada et œuvre dans le domaine de la santé de la femme ainsi que dans la prévention et le traitement des cancers hormono-sensibles. Endoceutics est spécialisé dans toutes les étapes de recherche, développement clinique, et production de médicaments. Endoceutics bénéficie d’un portefeuille de produits à différentes étapes de développement et a pour mission d’offrir une meilleure qualité de vie aux femmes.

Contact pour plus d’informations

intrarosa@labatec.com

Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (GE)

 

(1) Nappi, R. E., et al (2019). Addressing Vulvovaginal Atrophy (VVA)/Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) for Healthy Aging in Women. Frontiers in Endocrinology, 10, 561

(2) Parish, SJ., et al (2013). “Impact of vulvovaginal health on postmenopausal women: a review of surveys on symptoms of vulvovaginal atrophy” Int J Womens Health, 5, 437–447.

(3) Information profesionnelle disponible sur swissmedicinfo.ch, Mai 2020

(4) Labrie F. (2019). Intracrinology and menopause: the science describing the cell-specific intracellular formation of estrogens and androgens from DHEA and their strictly local action and inactivation in peripheral tissues. Menopause, 26(2), 220‐224. doi:10.1097/GME.0000000000001177

(5) Labrie, F. et al (2017). Science of intracrinology in postmenopausal women. Menopause, 24(6), 702-712 doi: 10.1097/GME.0000000000000808

(6) Labrie, F. et al. (2016). Efficacy of intravaginal dehydroepiandrosterone (DHEA) on moderate to severe dyspareunia and vaginal dryness, symptoms of vulvovaginal atrophy, and of the genitourinary syndrome of menopause. Menopause, 23. 10.1097/GME.0000000000000571.

(7) Ke Y et al. (2015). Serum steroids remain within the same normal postmenopausal values during 12-month intravaginal 0.50% DHEA. Horm Mol Biol Clin Investig. 24(3), 117-129

3 juin 2020

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